服务热线: 4006-538-678 (08:00-18:00)

溢多利遭问询:产品存在“严重问题并掺假”是否属实

发布时间:2018-09-12 08:59:39
  新京报快讯(记者李云琦)9月12日早间,上市公司溢多利对公司收到深交所创业板公司管理部的问询函进行公告。深交所创业板公司管理要求,溢多利说明媒体报道的溢多利相关产品存在“严重问题并掺假”的表述是否属实、近三年收到的类似警告措施、经检验存在不合格或需整改的相关情形等内容。


创业板公司管理部称,近日有媒体报道溢多利子公司湖南新合新生物医药有限公司 (以下简称“新合新”)和河南利华制药有限公司(以下简称“利华制药”)分别于 2018 年1月和6月收到美国FDA的警告函,但溢多利仅披露FDA对利华制药的警告函,对此创业板公司管理部表示关注。

问询函中要求,溢多利核实并说明FDA对新合新和利华制药出具警告函的具体原因,所涉产品 类型、名称及批次,相关产品占合并报表总营业收入的比例等问题。还要求溢多利核实并说明媒体报道称,FDA认定相关产品存在“严重问题并掺假”的表述是否属实等。

新京报记者看到,此前的4月20日,溢多利公告称公司的全资子公司河南利华制药有限公司收到美国 FDA 的进口警示,该警示是美国 FDA 针对 2017 年 12 月 11-14 日利华制药原料药检查结果发现数据完整性方面的缺陷而出具的进口警示。根据此警示,利华制药被列入进口禁令 66-40,利华制药生产的原料药暂时将会被禁止进入美国市场,直至利华制药再 次申请美国 FDA 检查并符合 GMP 要求。